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靶向HER2的ADC新药HLX87联合HLX22或帕妥珠单抗治疗HER2阳性乳腺癌

发布日期:2025-12-16 18:16    点击次数:70

HLX87是一款由复宏汉霖研发的HER2靶向抗体偶联药物(ADC),主要用于治疗HER2阳性的乳腺癌等恶性肿瘤。其作用机制为通过抗体与HER2蛋白特异性结合,将细胞毒性药物精准递送至HER2阳性肿瘤细胞内,触发细胞凋亡,实现对肿瘤细胞的精准杀伤。

HLX22为复宏汉霖自AbClon许可引进、并后续自主研发的靶向HER2的创新型单克隆抗体。它可结合在HER2的亚结构域IV,但结合表位与曲妥珠单抗有所不同,使得HLX22和曲妥珠单抗能够同时与HER2结合,从而产生更强的HER2受体阻断效果。临床前研究表明,HLX22与曲妥珠单抗联合治疗可抑制表皮生长因子(EGF)和HRG1诱导的细胞增殖,增强体外和体内的抗肿瘤活性,且HLX22的I期临床试验证实产品安全且可耐受。

帕妥珠单抗是一种重组人源化单克隆抗体,通过靶向HER2受体的细胞外二聚化结构域,阻断HER2与其他HER家族成员(如HER3)形成二聚体,从而抑制肿瘤细胞的生长和增殖。同时,它还可通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)机制,引导免疫系统攻击HER2过表达的癌细胞。

目前有“一项评估 HLX87(HER2 ADC)联合 HLX22(重组人源化抗 HER2单克隆抗体注射液)或帕妥珠单抗对比 TCbHP 方案在 HER2 阳性的早期或局部晚期乳腺癌新辅助治疗的疗效和安全性的开放标签、随机、多中心的 II/III 期临床研究。”正在招募中!



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